Cápulas Blandas con Recubrimiento Entérico
MEJORA EL RENDIMIENTO DEL PRODUCTO Y MEJORA LA EXPERIENCIA DEL CONSUMIDOR
Las cápsulas blandas de gelatina recubiertas ofrecen nuevas opciones de formas farmacéuticas para el mercado de Salud del Consumidor. Diferentes recubrimientos pueden proporcionar liberación retardada (para evitar la liberación en el estómago) o protección contra la humedad, si es necesario. Puede crearse un producto de combinación de dosis fija en el que se incluye un fármaco en el recubrimiento además de otro fármaco (o dos) en el material de contenido. Esto podría ayudar a optimizar la eficacia y la estabilidad del mismo.
BENEFICIOS TÉCNICOS
- Permite la liberación retardada del producto hasta el pasaje desde el estómago hacia el intestino
- Mejora la estabilidad de los productos en el medio ácido estomacal
- Mejora de la seguridad/eficacia del ingrediente farmacéutico activo
BENEFICIOS DEL RECUBRIMIENTO DE LAS CÁPSULAS BLANDAS PARA EL CONSUMIDOR
Nuestras capacidades de recubrimiento de cápsulas blandas de gelatina ofrecen numerosas ventajas, tales como:
- Reducción de la irritación gástrica, especialmente con sustancias activas que pueden ser agresivas en el estómago
- Aumenta la conformidad del consumidor al reducir el regusto de mal sabor procedentes de suplementos odoríferos como el aceite de pescado y el ajo
- Fácil de digerir para los consumidores con problemas digestivos relacionados con la edad y para las mujeres embarazadas
- Optimiza la eficiencia de la dosificación
- Aumento de la robustez de los productos
- Mayor flexibilidad en el perfil de liberación del principio activo
- No hay riesgo de que el recubrimiento pelicular interfiera con el proceso de sellado
- Respaldo de una amplia experiencia en formulación, desarrollo de procesos y elaboración de cápsulas blandas
CAPACIDADES DE CATALENT
Con más de 80 años de experiencia en fabricación a nivel mundial, Catalent tiene la ventaja única de contar con una extensa red de 10 plantas en cinco continentes para proporcionar servicios completos de capacidades integradas de elaboración y recubrimiento de cápsulas blandas de gelatina. Este enfoque integrado minimiza el tiempo transcurrido entre la encapsulación y el recubrimiento con el fin de:
- Mejorar la calidad y la eficacia del producto
- Aumentar la vida útil del producto
- Reducir el tiempo de suministro y el stock de seguridad
INSTALACIONES
Todas nuestras plantas farmacéuticas están sujetas a una revisión anual con el fin de permanecer en cumplimiento de las normas cGMP, la FDA, la EMA, y las acreditaciones locales de plantas de gelatina blanda
Las capacidades integradas de recubrimiento de cápsulas blandas de gelatina están ahora disponibles en Eberbach, Alemania con Glatt Pan y Perforated Coater GCSmart® 350 diseñados para:
- Recubrimiento de cápsulas blandas de gelatina
- Más de 300 millones de cápsulas al año
- Tamaño de lote flexible: 100 – 300 litros