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Tecnología OptiShell®

AMPLIANDO LA GAMA DE POSIBILIDADES DE CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA

Como inventor del proceso de matrices rotativas de cápsulas blandas, Catalent continúa liderando la industria de las cápsulas blandas con innovaciones de vanguardia en la administración de fármacos. Nuestra galardonada plataforma de tecnología de cápsulas blandas OptiShell® sigue haciendo avanzar a la tecnología de Cápsulas Blandas RP Scherer proporcionando soluciones de desarrollo para componentes farmacéuticos desafiantes que son parte de formulaciones de contenido complejas.

Las cápsulas OptiShell® utilizan una cubierta patentada, obtenida de polisacáridos vegetales que son ideales para la encapsulación de formulaciones de contenido de elevado punto de fusión. Las cápsulas blandas que contienen una matriz semisólida para la liberación modificada de ingredientes activos poco solubles y/o poco permeables son ahora una opción, y se encuentran exclusivamente en Catalent. Para aplicaciones de liberación inmediata, la tecnología OptiShell® amplía el rango de variedad de excipientes compatibles disponibles para desarrollar formulaciones en cápsulas lipofílicas, proporcionando más soluciones para resolver desafíos singulares en el suministro de fármacos.

La tecnología OptiShell® y las Cápsulas Blandas Catalent RP Scherer combinadas, permiten la encapsulación de una amplia variedad de formulaciones en base lipídica.

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BENEFICIOS DE CATALENT

  • Mejora la biodisponibilidad de un mayor número de componentes poco solubles en agua y poco permeables
  • Liberación modificada o prolongada de componentes a partir de cápsulas blandas
  • Resuelve problemas complejos de desarrollo y formulación más allá de la tecnología convencional de cápsulas blandas de gelatina
  • La composición patentada de la cubierta puede soportar:
    • La encapsulación de formulaciones de contenido a alta temperatura (hasta 70 ºC) para formulaciones de contenido semisólido y altamente viscoso.
    • Formulaciones de contenido con pH elevado
    • Una variedad más amplia de excipientes de contenido compatibles para mejorar la biodisponibilidad y la estabilidad de los fármacos

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Diferenciación valorable del producto

  • Tecnología y proceso patentados con fuerte protección de la propiedad intelectual.
  • Mejor aceptabilidad del paciente – fácil de tragar
  • Productos sin gelatina para mercados más amplios
  • Eliminación del olor de la cubierta y sabor no distintivo

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CAPACIDADES DE CATALENT

Contamos con un largo historial de programas exitosos personalizados que involucran a nuestras tecnologías propietarias de avanzada:

  • Estudios de preformulación y factibilidad técnica.
  • Pruebas de solubilidad de Nuevas Entidades Químicas
  • Desarrollo de formulaciones de contenido para cápsulas blandas de gelatina
  • Encapsulación a pequeña escala para la obtención de datos de estabilidad tempranos y la selección de la formulación final a ser desarrollada.
  • Desarrollo de recubrimiento.
  • Posiciones enérgicas en relación con la propiedad intelectual, incluyendo formulaciones de contenido para mejorar la biodisponibilidad
  • Amplio soporte técnico en el desarrollo de productos de cápsulas blandas de gelatina
  • Suministro confiable desde las fases clínicas hasta la elaboración comercial

Planificación de contingencia y aseguramiento de la calidad a través de nuestra amplia red global

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INSTALACIONES

Nuestra profunda experiencia en formulación respaldada por una infraestructura mundial de instalaciones para cápsulas blandas en conformidad con las normas de cGMP, la FDA, la EMA y habilitadas a nivel local, proporcionará un catalizador para su éxito al adaptar una solución excepcional de administración de fármacos para que pueda llevar su producto más rápido al mercado.