Tecnología Zydis® ODT
SATISFACER LA DEMANDA DE ALIVIO RÁPIDO DE LOS CONSUMIDORES
La formulación de disolución rápida Zydis® es una tableta de disolución oral (ODT) original que se dispersa casi instantáneamente en la boca, sin necesidad de agua. La tecnología Zydis® se disuelve en tan solo 3 segundos y hasta 10 veces más rápido que otros productos ODT, y sigue siendo la mejor tecnología ODT en su clase para medicamentos de venta libre.
Esta forma de dosificación conveniente, rápida y agradable es una excelente opción para los consumidores con disfagia (dificultades para tragar) y los pacientes pediátricos y geriátricos. Es una plataforma ideal para principios activos para el tratamiento del dolor, las alergias, las enfermedades relacionadas con los viajes y otras indicaciones en las que se requieren dosificación y absorción rápida.
Con más de 80 años como líder innovador en la industria de los OTC a nivel global y más de 30 productos ODT Zydis® lanzados en 60 países, tenemos una sólida experiencia en ayudar a nuestros clientes a ampliar su cartera de productos con nuevas formas de dosificación que son fáciles de usar. Ya sea que usted esté tratando de mejorar la farmacocinética a través de la absorción pregástrica, aumentar la adherencia del consumidor, buscar nuevas formulaciones para mejorar los beneficios del producto, o procurar una ventaja de marketing, podemos ser su socio en la innovación para aumentar el valor de su inversión y encontrar nuevas oportunidades para hacer crecer su marca.
BENEFICIOS DE ZYDIS® ODT
- Fáciles de tomar: se disuelven por vía oral en tan solo 3 segundos, dejando una sensación agradable en la boca; ofrecen a los consumidores la flexibilidad de tomarlos sin agua en cualquier momento y lugar.
- Gusto y sabor: enmascaramiento del gusto y amplia gama de sabores formulados para mercados específicos, que incluyen pediatría y medicina veterinaria.
- Mejor absorción pregástrica para ciertos fármacos
- Empaque característico: incluye opciones a prueba de niños
- Diversas aplicaciones
- Disfagia
- Aplicación pediátrica y geriátrica
- Rápida Administración
- Facilidad de uso
- Amplia gama de áreas terapéuticas
- Alergia (antihistamínicos, inmunoterapia)
- Antieméticos (cinetosis)
- Gastroenterología (diarrea, estreñimiento)
- Antipsicóticos (enfermedad de Parkinson, esquizofrenia)
- Ansiolíticos (antidepresivos)
CÓMO FUNCIONA
ZYDIS® ULTRA
- Zydis® Ultra es nuestra nueva generación de formulaciones ODT con mayor carga de fármacos y mejor capacidad de enmascaramiento de sabores en comparación con nuestros productos Zydis® convencionales. Es ideal para fármacos destinados al segmento de salud del consumidor (OTC) con sabor amargo o fuerte.
- Con perfiles de API de disolución similares.
- Mayor capacidad de enmascaramiento de sabores
- Dosis más altas (400mg)
- Recubrimiento funcional para aplicaciones de liberación controlada / prolongada
- Fabricación a alta velocidad
- Impresión en línea para lograr soluciones flexibles
- Amplia gama de aplicaciones
SERVICIOS DE CATALENT
A través del análisis e interpretación de datos por parte de expertos, nuestro equipo de tecnología de disolución rápida Zydis® caracterizará completamente su API y las formulaciones Zydis® asociadas a lo largo del proceso de desarrollo para proporcionar un sólido paquete de datos que respalde las presentaciones regulatorias.
- Programas de factibilidad
- Servicios analíticos y regulatorios propios completos
- Gestión inteligente de todo el ciclo de vida desde la molécula hasta el mercado – con estándares de eficiencia Lean
- Experiencia en el manejo de fármacos potentes y controlados
- Fabricación a escala de laboratorio, piloto y en total conformidad con las normas cGMP en los EE.UU. y Europa
CAPACIDADES DE CATALENT
Empleamos los equipos más avanzados para nuestras preformulaciones y formulaciones de disolución rápida Zydis®. Los datos resultantes se utilizan para dirigir la selección de las formulaciones Zydis® y las condiciones del proceso de fabricación.
- Microscopía óptica
- Microscopía de liofilización
- Análisis del tamaño de las partículas (difracción láser)
- Absorción dinámica de vapor
- Caracterización de hidratos y polimorfos
- Difracción de polvo por rayos X (XRPD)
- Caracterización de las propiedades de absorción de humedad y físico-químicas analíticas (HPLC, UV, NIR, FTIR)
INSTALACIÓN
El centro de excelencia ODT de Catalent, de categoría internacional, tiene su sede en Swindon, Reino Unido, y está dedicado a la investigación, desarrollo y producción de unidades de Zydis® contando con capacidades para fármacos potentes y controlados. La instalación cumple en forma constante con las normas más estrictas y está sujeta a una revisión anual de acuerdo con las exigencias de la FDA/cGMP, la HPB canadiense, la MHRA británica y la Comunidad Europea.