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Tecnología Zydis® ODT

SATISFACER LA DEMANDA DE ALIVIO RÁPIDO DE LOS CONSUMIDORES

La formulación de disolución rápida Zydis® es una tableta de disolución oral (ODT) original que se dispersa casi instantáneamente en la boca, sin necesidad de agua. La tecnología Zydis® se disuelve en tan solo 3 segundos y hasta 10 veces más rápido que otros productos ODT, y sigue siendo la mejor tecnología ODT en su clase para medicamentos de venta libre.

Esta forma de dosificación conveniente, rápida y agradable es una excelente opción para los consumidores con disfagia (dificultades para tragar) y los pacientes pediátricos y geriátricos. Es una plataforma ideal para principios activos para el tratamiento del dolor, las alergias, las enfermedades relacionadas con los viajes y otras indicaciones en las que se requieren dosificación y absorción rápida.

Con más de 80 años como líder innovador en la industria de los OTC a nivel global y más de 30 productos ODT Zydis® lanzados en 60 países, tenemos una sólida experiencia en ayudar a nuestros clientes a ampliar su cartera de productos con nuevas formas de dosificación que son fáciles de usar. Ya sea que usted esté tratando de mejorar la farmacocinética a través de la absorción pregástrica, aumentar la adherencia del consumidor, buscar nuevas formulaciones para mejorar los beneficios del producto, o procurar una ventaja de marketing, podemos ser su socio en la innovación para aumentar el valor de su inversión y encontrar nuevas oportunidades para hacer crecer su marca.

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BENEFICIOS DE ZYDIS® ODT

  • Fáciles de tomar: se disuelven por vía oral en tan solo 3 segundos, dejando una sensación agradable en la boca; ofrecen a los consumidores la flexibilidad de tomarlos sin agua en cualquier momento y lugar.
  • Gusto y sabor: enmascaramiento del gusto y amplia gama de sabores formulados para mercados específicos, que incluyen pediatría y medicina veterinaria.
  • Mejor absorción pregástrica para ciertos fármacos
  • Empaque característico: incluye opciones a prueba de niños
  • Diversas aplicaciones
    • Disfagia
    • Aplicación pediátrica y geriátrica
    • Rápida Administración
    • Facilidad de uso
  • Amplia gama de áreas terapéuticas
  • Alergia (antihistamínicos, inmunoterapia)
  • Antieméticos (cinetosis)
  • Gastroenterología (diarrea, estreñimiento)
  • Antipsicóticos (enfermedad de Parkinson, esquizofrenia)
  • Ansiolíticos (antidepresivos)

Case Study: Zydis® Fast Dissolve Technologies – Effective Dose Forms For Pediatric Health

Case Study: Zydis® Fast Dissolve Formulation – A Differentiated Treatment for Parkinson’s

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CÓMO FUNCIONA

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ZYDIS® ULTRA

  • Zydis® Ultra es nuestra nueva generación de formulaciones ODT con mayor carga de fármacos y mejor capacidad de enmascaramiento de sabores en comparación con nuestros productos Zydis® convencionales. Es ideal para fármacos destinados al segmento de salud del consumidor (OTC) con sabor amargo o fuerte.
  • Con perfiles de API de disolución similares.
  • Mayor capacidad de enmascaramiento de sabores
  • Dosis más altas (400mg)
  • Recubrimiento funcional para aplicaciones de liberación controlada / prolongada
  • Fabricación a alta velocidad
  • Impresión en línea para lograr soluciones flexibles
  • Amplia gama de aplicaciones

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SERVICIOS DE CATALENT

A través del análisis e interpretación de datos por parte de expertos, nuestro equipo de tecnología de disolución rápida Zydis® caracterizará completamente su API y las formulaciones Zydis® asociadas a lo largo del proceso de desarrollo para proporcionar un sólido paquete de datos que respalde las presentaciones regulatorias.

  • Programas de factibilidad
  • Servicios analíticos y regulatorios propios completos
  • Gestión inteligente de todo el ciclo de vida desde la molécula hasta el mercado – con estándares de eficiencia Lean
  • Experiencia en el manejo de fármacos potentes y controlados
  • Fabricación a escala de laboratorio, piloto y en total conformidad con las normas cGMP en los EE.UU. y Europa

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CAPACIDADES DE CATALENT

Empleamos los equipos más avanzados para nuestras preformulaciones y formulaciones de disolución rápida Zydis®. Los datos resultantes se utilizan para dirigir la selección de las formulaciones Zydis® y las condiciones del proceso de fabricación.

  • Microscopía óptica
  • Microscopía de liofilización
  • Análisis del tamaño de las partículas (difracción láser)
  • Absorción dinámica de vapor
  • Caracterización de hidratos y polimorfos
  • Difracción de polvo por rayos X (XRPD)
  • Caracterización de las propiedades de absorción de humedad y físico-químicas analíticas (HPLC, UV, NIR, FTIR)

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INSTALACIÓN

El centro de excelencia ODT de Catalent, de categoría internacional, tiene su sede en Swindon, Reino Unido, y está dedicado a la investigación, desarrollo y producción de unidades de Zydis® contando con capacidades para fármacos potentes y controlados. La instalación cumple en forma constante con las normas más estrictas y está sujeta a una revisión anual de acuerdo con las exigencias de la FDA/cGMP, la HPB canadiense, la MHRA británica y la Comunidad Europea.